薬事法に関するＱ＆Ａ（厚生労働省医薬食品局の資料等をもとに構成）

Ｑ　医薬品を個人輸入することは可能ですか？
Ａ　薬事法上は、自己の疾病の治療等、個人が自分自身で使用するために海外で医薬品を調達して持ち帰ったり、海外から取り寄せることは、一定の数量の範囲内であれば禁止されていません。ただし、医薬品は人の健康や身体等に直接影響するものですので、安易に使用すると健康被害を引き起こす危険性があります。

Ｑ　個人輸入代行業者は、薬事法上、問題ありませんか？
Ａ　未承認医薬品について、商品名（医薬品名）を表示することは「広告」に該当するので違法です。また、代行業者が国内から商品を発送することは「販売」に該当するので違法です。

Ｑ　どのような代行業者だと違法になりませんか？
Ａ　たとえば下記のような「受動的手続代行行為」をおこなう業者だと違法ではありません。
(1)お客様が、輸入代行業者に希望する商品の輸入を依頼します。
(2)お客様が、輸入代行業者に費用を支払います。
(3)輸入代行業者が、預かった代金等をとりまとめ、送付先等リスト（お客様の氏名や住所など）と一緒に、海外の販売業者に送付します。
(4)海外の販売業者から、お客様へ、商品を直接お届けします。